本资料已过时废弃-血清价格对比 6000u 上海赛伦生物技术

【批准文号】国药准字S10820357
【中文名称】冻干抗蝮蛇毒血清
【产品英文名称】 Lyophilized Snake Antivenins
【生产企业】上海赛伦生物技术有限公司
【功效主治】用于蛇咬伤者的治疗,其中蝮蛇毒血清,对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效,咬伤后,应迅速注射本品,愈早愈好,
【化学成分】主要组成成分：经胃酶消化后的马蛇毒免疫球蛋白,
【药理作用】本品含有特异性抗体,具有中和相应蛇毒的作用,
【药物相互作用】尚不清楚,
【不良反应】
1 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生,患者突然表现沉郁或烦躁,脸色苍白或潮红,胸闷或气喘,出冷汗,恶心或腹痛,脉搏细速,血压下降,重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡,轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救,
2 血清病：主要症状为荨麻疹,发热,淋巴结肿大,局部浮肿,偶有蛋白尿,呕吐,关节痛,注射部位可出现红斑,瘙痒及水肿,一般系在注射后7～14天发病,称为延缓型,亦有在注射后2～4天发病,称为加速型,对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈,
【禁忌症】过敏试验为阳性反应者慎用,
【产品规格】抗蝮蛇毒血清 6000U/瓶,
【用法用量】
用法：通常采用静脉注射,也可作肌内或皮下注射,一次完成,
用量：一般蝮蛇咬伤　注射抗蝮蛇毒血清6000U；五步蛇咬伤　注射抗五步蛇毒血清8000U；银环蛇或眼镜蛇咬伤　注射抗银环蛇毒血清10000U或抗眼镜蛇毒血清2000IU,以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量,视病情可酌情增减,
注射前必须做过敏试验,阴性者才可全量注射,
1 过敏试验方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化钠注射液,即20倍稀释,在前臂掌侧皮内注射0.1ml,经20～30分钟,注射皮丘在2 cm 以内,且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性,可严密观察下直接注射,若注射部位出现皮丘增大,红肿,浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,阳性可疑者,预先注射扑尔敏10 mg（儿童根据体重酌减）,15分钟后再注射本品,若阳性者应采用脱敏注射法,
2 脱敏注射法：取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍,分数次做皮下注射,每次观察10～20分钟,第1次注射0.4ml,如无反应,可酌情增量注射,注射观察3次以上,无异常反应者,即可做静脉,肌内或皮下注射,注射前将制品在37℃水浴加温数分钟,注射时速度应慢,开始每分钟不超过1ml以后亦不宜超过4ml,注射时,如有异常反应,应立即停止注射,
【贮藏方法】2～8℃避光保存。
【注意事项】
1 制品重溶后混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
2 每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。
3 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。
4 使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应，用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时，应用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠135mg或氢化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中静脉注射，亦可静脉滴注。
5 对蛇咬伤者，应同时注射破伤风抗毒素1500IU～3000IU。
6 门诊病人注射抗血清后，需观察至少30分钟方可离开。

批准文号国药准字S10820357
原批准文号卫制(82)沪(5)05号
药品本位码 86900743000049
药品本位码备注
产品名称冻干抗蝮蛇毒血清
英文名称
商品名
生产单位上海赛伦生物技术有限公司
生产地址上海市奉贤区奉新镇奉炮公路442号
规格 6000单位
剂型冻干粉针剂
产品类别生物制品
批准日期 2004-04-22
编号沪20110132
企业名称上海赛伦生物技术有限公司
法定代表人范志和
企业负责人罗风先
企业类型有限责任公司（国内合资）
注册地址上海市青浦区新业路599号1幢824室
分类码 S
生产范围血清抗毒素（抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清、破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白（F（ab’）2）。*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市上海市
生产地址上海市奉贤区奉炮公路442号*