- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
- 【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
- 【规格】20mg*7粒*3板
- 【主要成份】奥美拉唑。
- 【性状】奥美拉唑肠溶胶囊的内容物为白色或类白色肠溶微丸。
- 【功能主治/适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
- 【用法用量】口服,不可咀嚼。(1)消化性溃疡:一次20mg,一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。(2)反流性食管炎:一次20-60mg,一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。(3)卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg。若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。
- 【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应较轻,可自动消失。长期治疗在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
- 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用奥美拉唑肠溶胶囊。
- 【注意事项】(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃杨型胃癌的可能性,因用本品治疗可缓解其症状,从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)奥美拉唑肠溶胶囊为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
- 【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
- 【孕w88及哺乳期w88女用药】虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕w88一般不用,对哺乳期w88女也应慎用。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
- 【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5-3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血桨蛋白结合率为95%-96%,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江亚太药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20045555
- 【生产地址】浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号