- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
- 【产品名称】盐酸阿比多尔片
- 【商品名/商标】
玛诺苏
- 【规格】0.1g*12片
- 【主要成份】本品主要成份为阿比多尔。
- 【性状】玛诺苏为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
- 【功能主治/适应症】
治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
- 【用法用量】口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。
- 【不良反应】不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用玛诺苏。
- 【注意事项】孕w88及哺乳期w88女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。玛诺苏对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群服用本品慎重考虑。
- 【药理毒理】本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制甲、乙型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。毒理研究:急性毒性:小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg,大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg、6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月,兔50mg/kg2个月,狗25mg/kg、6个月,未见明显毒性反应。生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性:本品经体内、外试验表明无致突变作用。
- 【药代动力学】健康受试者单剂量口服阿比多尔200mg,约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值(417.8±240.7ng/ml),阿比多尔半衰期为10.55±4.01h,AUC0-t为2725.8±1181.0ng·h/ml,AUC0-∞为2857.4±1311.3 ng·h/ml。据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,血浆tmax为20min;150mg/kgCmax为5.9μg/ml,t1/2为6.7h;300mg/kg Cmax为12.9μg/ml,t1/2为15.0h,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
- 【贮藏】24个月。
- 【有效期】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 【批准文号】国药准字H20060723
- 【生产地址】苏州市吴中区东吴南路2-1号