- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
- 【产品名称】唑来膦酸注射液
- 【规格】100ml:4mg
- 【主要成份】唑来膦酸,辅料:甘露醇、枸橼酸钠。
- 【性状】唑来膦酸注射液为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗绝经后w88女的骨质疏松症。用于治疗Paget's 病(变形性骨炎)。
- 【用法用量】对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget's病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟(参见【注意事项】)。唑来膦酸注射液给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。此外,对于Paget's病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和生素D,每日2次(参见【注意事项】)。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。特殊人群用药参见【注意事项】及【药代动力学】。
- 【不良反应】本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠;呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统:厌食,体重下降,脱水;其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
- 【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者;低钙血症患者;妊娠和哺乳期w88女禁用唑来膦酸注射液。
- 【注意事项】概况:给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在给予药前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。在给予药物治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,甲状旁腺贮备降低;肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。本品与用于肿瘤患者的择泰(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰,请勿使用唑来膦酸注射液。目前尚无数据显示密固达会影响驾驶和操作设备的能力。
- 【药物相互作用】本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
- 【孕w88及哺乳期w88女用药】本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于唑来膦酸注射液能与骨骼长期结合,孕w88及哺乳期w88女禁用本品。
- 【老年患者用药】老年患者(≥65岁)与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除,因此无需调整给药剂量。然而,由于高龄患者更常见肾功能减弱,因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203010
- 【生产地址】四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路