- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
- 【产品名称】乙型肝炎人免疫球蛋白
- 【规格】200IU
- 【功能主治/适应症】
主要用于乙型肝炎预防。适用于:1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
- 【用法用量】用法:本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。用量:1.母婴阻断:HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。2.乙型肝炎预防:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周再注射一次。3.意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。
- 【不良反应】一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
- 【禁忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
- 【注意事项】1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。2.安瓿破裂、过期失效者不得使用。3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。
- 【药物相互作用】凡对免疫球蛋白有相互作用的药物可能会对本品产生相互作用。
- 【药理毒理】本品含有高效价的抗乙型肝炎表面抗原抗体(抗HBs),能与相应抗原专-结合起到被动免疫的作用。
- 【药物过量】可能产生变异反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
- 【药代动力学】未进行该项针对性试验研究,以下数据来自相关文献报道。吸收:注射该品后,抗-HBs从注射部位缓慢释放到血液循环系统中,2至4天后达到最大浓度。动力学:免疫球蛋白的半衰期大约为28天,IgG与病毒的复合物可以被网状内皮系统清除。
- 【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
- 【生产厂家】绿十字(中国)生物制品有限公司
- 【批准文号】国药准字S20083095
- 【生产地址】安徽省淮南市经济技术开发区