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- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
- 【产品名称】注射用胸腺五肽
- 【商品名/商标】
国乐
- 【规格】10mg
- 【主要成份】本品主要成分为人工合成的胸腺五肽。
- 【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1） 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】肌内注射会皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。注：（1）使用本品请遵医嘱。 (2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
- 【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
- 【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
- 【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
- 【孕w88及哺乳期w88女用药】物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕w88使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期w88女仍应特别慎重。
- 【药理毒理】本品为免疫调节药物。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高Campii 平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
- 【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
- 【贮藏】密闭，在凉暗处保存
- 【生产厂家】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20067994
- 【生产地址】宁夏银川市高新技术开发区六号路
- 【条形码】6921885689057
