- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
- 【产品名称】注射用灯盏花素
- 【规格】50mg*10瓶
- 【主要成份】灯盏花素，辅料为甘露醇。
- 【性状】注射用灯盏花素为淡黄色至黄色的疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
活血化瘀，通络止痛。用于中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。
- 【用法用量】肌内注射，一次5～10mg，一日2次，临用前，用注射用水2ml溶解后使用。静脉注射，一次20～50mg，一日1次，用250ml0.9%氯化钠注射液溶解后使用。
- 【不良反应】使用本品后，偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象，当出现上诉情况时，请即停药并对症处理，症状即可消失。
- 【禁忌】脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用注射用灯盏花素。
- 【注意事项】1.本品与PH值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得与酸性较高的输液或药物合用；静脉滴注药液出现浑浊、沉淀时请勿继续使用。2.注射用灯盏花素与氨基糖苷类药物（如硫酸庆大霉素）反应产生沉淀，使用本品所用的注射器、输液器不得与氨基糖苷类药物有接触。3.药瓶出现破裂、铝盖外翻松动等情况时，请勿使用。4.过敏体质者慎用。
- 【药理毒理】遗传毒性：Ames试验为阴性，CHL染色体畸变试验为阳性，伴随大鼠4周重复给药毒性试验的微核试验结果为阴性，追加的大鼠肝细胞彗星试验结果为阴性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠在交配前、交配期和怀孕早期静脉注射给予本品150、300和500mg/kg，对生育力及早期胚胎发育未观察到损害作用的剂量水平(NOAEL)为500mg/kg。未进行胚胎一胎仔发育毒性试验和围产期毒性试验。重复给药毒性：大鼠静脉给予本品200、400、600mg/kg，连续28天，≥400mg/kg可见网织红细胞%升高，蜷缩体位/弓背、惊厥（抽搐强直/阵挛性）乃至死亡，600mg/kg一只动物出现脑海马区中度变性坏死、肾小管变性，未观察到损害作用剂量(NOAEL)为200mg/kg。Beagle犬静脉注射给予本品25、50、100mg/kg，连续28天，可见结膜变红、眼睑肿胀、眼局部闭合、流涎、呕吐，未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为25mg/kg。
- 【贮藏】密封。
- 【生产厂家】昆明龙津药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】昆明龙津药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字Z53020666
- 【生产地址】昆明新城高新技术产业基地A4-6-1号
