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- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
- 【产品名称】阿法骨化醇软胶囊
- 【商品名/商标】
阿法迪三
- 【规格】0.25μg*10粒*3板
- 【功能主治/适应症】
（1）佝偻病和软骨病。（2）肾性骨病。（3）骨质疏松症。（4）甲状旁腺功能减退症。
- 【用法用量】口服。⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天；⑵其它指症：首剂量：1μg/天；老年病人：0.5μg/天；体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
- 【不良反应】小剂量单独使用(<1.0mg/d)一般无不良反应，偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。
- 【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
- 【注意事项】1.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。2.用阿法迪三阿法骨化醇软胶囊过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
- 【药物相互作用】1.钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与阿法迪三阿法骨化醇软胶囊合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。6.磷剂：阿法迪三阿法骨化醇软胶囊与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。
- 【药理毒理】1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。2.增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
- 【生产厂家】以色列梯瓦制药工业有限公司/分包装:昆明贝克诺顿制药有限公司
- 【批准文号】国药准字J20171090
- 【生产地址】以色列18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, P.O. Box 353, Kfar Saba, 4410202, Israel/分包装:云南省昆明市五华区西郊七公里
- 【条形码】6905863101168
