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- 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
- 【产品名称】阿司匹林肠溶片
- 【商品名/商标】
拜阿司匹灵
- 【规格】100mg*30片
- 【主要成份】乙酰水杨酸
- 【性状】拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
抑制血小板聚集：急性心肌梗死；预防心肌梗死复发；中风二级预防；降低短暂性脑缺血(TIA)及其继发脑卒中的风险；心绞痛；动脉血管术后；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
- 【用法用量】本品宜在饭后温水服用，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片服用。在治疗心肌梗死时，第一片应捣碎或嚼碎后服用。服用剂量和次数：1.不稳定性心绞痛建议每天1片拜阿司匹灵。2.急性心肌梗死时，建议每天1片阿司匹灵。3.预防复发心肌梗死时，建议每天3片拜阿司匹灵。4.预防大脑一过性的血流减少，和已出现早期症状后预防脑梗死，建议每天1片拜阿司匹灵。
- 【不良反应】常见的副作用胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和服泻。胃出血和胃溃疡，以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝、肾功能障碍，低血糖，以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酸水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如出现以上不良反应时，请及时告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。
- 【禁忌】对乙酰水杨酸和含水杨酸的物质过敏；胃十二指肠溃疡；出血倾向(出血体质)禁用拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片。
- 【注意事项】（1） 叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 （2） 对诊断的干扰：1） 期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；2） 可干扰尿酮体试验；3） 当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；4）用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；5） 尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；6） 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（〈150mg/日〉引起出血的报道；7） 肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党；8） 大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长；9） 每天用量超过5g血清胆固醇低；10） 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；11） 大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果；12） 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验） （3） 下列情况应慎用：1） 有哮喘及其他过敏性反应时；2） 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；3） 痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留）；4）肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；5） 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；6） 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；7） 血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。
- 【孕w88及哺乳期w88女用药】本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用拜阿司匹灵一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄，哺乳期w88女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
- 【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降服用拜阿司匹灵易出现毒性反应。
- 【儿童用药】小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用拜阿司匹灵，可能与发生瑞氏综合征（Reye's syndrome）有关，中国尚不多见。
- 【生产厂家】意大利Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. 分包装：拜耳医药保健有限公司
- 【批准文号】国药准字J20171021
- 【生产地址】意大利Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy
- 【条形码】6924147659034
